L'Avana, 8 apr (Prensa Latina) Gli studi clinici di Fase III con i candidati vaccinali anti-COVID-19 di Cuba, Soberana 02 e Abdala, procedono bene e senza gravi eventi avversi, ha detto oggi il vicepresidente di BioCubaFarrma, Eulogio Pimentel.
Dopo l’inizio della seconda fase del processo questo lunedì, a L’Avana più di 1.200 soggetti hanno ricevuto la seconda dose di Soberana 02 e altri quattromila nelle province orientali hanno ricevuto Abdala, ha dettagliato il vice-capo del Gruppo Imprenditoriale delle Industrie Biotecnologiche e Farmaceutiche di Cuba (BioCubaFarma).
In una conferenza stampa televisiva, l’esperto ha sottolineato che nessuno dei volontari ha presentato eventi avversi gravi dopo l’immunizzazione e questo dimostra la sicurezza dei candidati vaccinali cubani.
Soberana 02, progettata dall’Istituto dei Vaccini Finlay, attraversa questa fase a L’Avana con un campione di 44.010 persone e, inoltre, ne raggiungerà altre 150.000 appartenenti a uno studio di intervento controllato per le popolazioni a rischio. Di questi ultimi, 70.000 provengono dal settore sanitario e biofarmaceutico.
Da parte sua, Abdala, del Centro di Ingegneria Genetica e Biotecnologia, sarà somministrato a 48.000 volontari delle province di Santiago de Cuba, Granma e Guantánamo durante la terza fase della sperimentazione clinica.
Pimentel ha sottolineato che le persone devono mantenere misure sanitarie per proteggersi dalla COVID-19 anche se partecipano a entrambi i processi di immunizzazione.
“Una prima iniezione con qualsiasi candidato vaccino non genera la protezione necessaria contro COVID-19; pertanto, per dimostrare che qualcuno è completamente immunizzato e non trasmette il virus, è necessario attendere fino al completamento dell’intero programma”, ha affermato.
Ha ribadito che lo studio in doppio cieco con placebo, cioè privo del RBD (dominio di legame del recettore), l’antigene del virus del progetto, è un elemento essenziale in qualsiasi studio per dimostrare l’efficacia clinica.
Una volta terminata la vaccinazione, si aprono i codici dei volontari e si verifica se la percentuale più alta di chi si è ammalato o ha subito forme gravi di malattia sono i vaccinati o il placebo. Se si sono rivelati questi ultimi, è possibile sottolineare l’efficacia di un vaccino”, ha detto Pimentel.
Ha detto che nel mondo ci sono attualmente 23 candidati vaccinali contro la COVID-19 in studi clinici di fase III, di cui due provengono da Cuba, il primo paese latinoamericano e in via di sviluppo ad avere i propri progetti per questo scopo.
Ha specificato che, con l’attuale tasso di vaccinazione del pianeta, con circa 16 milioni di persone immunizzate al giorno, ci vorranno almeno due anni per proteggere l’umanità intera da questa malattia letale.
Ad oggi, circa 690 milioni di dosi di vaccino anti-COVID-19 sono state somministrate in tutto il mondo e 146 milioni di persone hanno già completato i programmi di vaccinazione.
Ig
