L'Avana, 9 ago (Prensa Latina) Oggi Gabriel García ha fatto notizia, dopo essere diventato il primo volontario nella sperimentazione Soberana Pediatría a Cuba a ricevere l'ultima dose con il candidato vaccinale Soberana Plus e a concludere il programma vaccinale.“Oggi il primo ragazzo cubano vaccinato con #Soberana02 riceve la sua ultima dose. # SoberanaPediatría riceve il primo gruppo di età compresa tra 12 e 18 anni che il 14 giugno ha ricevuto la prima dose. #CienciaCubana #PonleCorazónACuba”, ha pubblicato l’Istituto Finlay dei Vaccini (IFV) sul suo account Twitter, con una foto di García.
Questo ragazzo cubano di 12 anni è stato il primo a ricevere l’immunogeno Soberana 02, sviluppato da IFV, insieme ad altri 24 volontari tra i 12 e i 18 anni nell’ambito della seconda fase dello studio, che ha stabilito due dosi del candidato vaccinale e una terza di Soberana Plus.
Fonti ufficiali hanno confermato che lo schema eterologo somministrato nell’analisi pediatrica ha recentemente dimostrato un’efficacia del 91,2% contro la malattia sintomatica (considerata la principale variabile nello studio di fase III di Soberana 02).
Nei giorni scorsi è stata completata la somministrazione della seconda dose alla fascia di età dai 3 agli 11 anni di Fase I della sperimentazione clinica, dopo che è stata verificata la sicurezza della prima iniezione negli adolescenti, con un follow-up medico di 24, 48, 72 ore e una settimana dopo l’immunizzazione.
Sulla base di questi risultati, è stato fatto un rapporto per ricevere l’approvazione dal Centro per il Controllo Statale dei Medicinali, delle Attrezzature e dei Dispositivi Medici, un’autorità di regolamentazione, sull’inclusione del resto dei più giovani e il campione con gli adolescenti è stato ampliato a 150.
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